某药物在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微,按照药物妊娠毒性分级,属于()

题目
单选题
某药物在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微,按照药物妊娠毒性分级,属于()
A

A级

B

B级

C

C级

D

D级

E

X级

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第1题:

根据药物对胎儿L的危害,美国FDA将妊娠用药毒性分为A、B、C、D、X五个级别,依那普利的妊娠毒性分级是( )

A.C级

B.D级

C.A级

D.X级

E.B级


正确答案:B

第2题:

妇女妊娠后最易受药物影响而发生胎儿畸形的时期是()

A、妊娠3周内

B、妊娠3周-3个月

C、妊娠3-6个月

D、妊娠6-9个月


参考答案:B

第3题:

在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险(并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据可能对胎儿的伤害极小)属于()。

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.X级


正确答案:A

第4题:

经临床对照研究,未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为

A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级

答案:A
解析:
分级标准:美国食品药品管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
A级:经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括:VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用,但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级:临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。

第5题:

药物妊娠期毒性分级标准为A级的是

A、在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微

B、在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实

C、在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用

D、对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处

E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的


参考答案:A

第6题:

根据药物对胎儿的危害,美国FDA将妊娠用药毒性分为格式:A、B、C、D、X五个级别,卡托普利的妊娠毒性分级是()。

A、B、C、D、X五个级别,卡托普利的妊娠毒性分级是()。

格式:A、C级

B、D级

C、A级

D、X级

E、B级


答案:B

第7题:

下列关于妊娠期药物对胎儿的影响叙述不正确的是

A、妊娠期用药应权衡利弊,尽量选用对妊娠妇女及胎儿比较安全的药物

B、妊娠期用药需注意用药时间、疗程和剂量的个体化

C、必要时需测定妊娠妇女的血药浓度,以及时调整剂量

D、临床试验的药物,如证明安全有效,则可用于妊娠妇女

E、疗效不确定的药物禁止用于妊娠妇女


参考答案:D

第8题:

阴道感染妊娠期应选择阴道局部用药,妊娠初( )个月,禁用可能对胎儿有影响的药物

A、3

B、4

C、5

D、6

E、7


答案:A

第9题:

下列对妊娠药物分级描述正确的是( )

A.A类:在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。

B.B类:在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。

C.C类:动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡,但无妇女对照研究,使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。

D.D类:药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用必须权衡利害,仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。

E.X类:在动物或人类中的研究已表明,药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女应谨慎使用。


参考答案:ABCD

第10题:

受精后3周至3个月是胚胎器官和脏器的分化时期,用药不当可导致胎儿器官发育异常。对于整个妊娠期来说,胎儿发育的不同阶段,药物对其影响有所不同。
按照药物对胎儿的毒性危害,美国食品药品监督管理局将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别。下列药物中属于妊娠毒性分级C级的是

A.正常剂量的氯化钾
B.青霉素
C.对乙酰氨基酚
D.格列吡嗪
E.辛伐他汀

答案:D
解析:
本题考查药物妊娠毒性分级。格列吡嗪在动物的研究中证实对胎儿有不良反应,但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料,仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予,属于药物妊娠毒性分级C级。正常剂量的氯化钾,在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险,属于药物妊娠毒性分级A级;青霉素、对乙酰氨基酚在动物生殖试验中未显示对胎儿有危险,但无孕妇对照组,或对动物生殖试验显示有毒性反应,但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其不良反应,属于药物妊娠毒性分级B级;辛伐他汀在动物或人的研究中已证实对胎儿有危险,而且该药对孕妇的应用危险明显大于其获益,属于药物妊娠毒性分级X级,妊娠期妇女须禁用。

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