以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
以患病名为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
扩大的多中心临床试验（300人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
扩大的多中心临床试验（400人以上），遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
第1题：
观察人体对新药的耐受程度和药动学评价阶段是（ ）。 查看材料
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.临床前试验
第2题：
观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
第3题：
新药在批准上市前，应当进行()临床试验。
A、I期
B、II期
C、III期
D、IV期
第4题：
第5题：
目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
第6题：
根据《药物临床试验质量管理规范》，病例数为20~30例的是( )。
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
第7题：
在新药临床试验中，考察新药上市后疗效和不良反应（尤其是罕见不良反应）的阶段是
A、Ⅰ期和Ⅱ临床试验
B、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性评价
第8题：
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
D.IV期临床试验
E.药物临床评价
第9题：
第10题：
新药应当进行的临床试验为（）