第1题:
中医药法规定下列哪些情形应采取备案管理?( )
A 中药新药上市
B 委托配制中药制剂
C 医疗机构配制仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D 在本医疗机构内炮制、使用市场上没有供应的中药饮片
第2题:
第 98 题 委托配制合同终止的,《医疗机构中药制剂委托配制批件》( )
第3题:
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第4题:
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
第5题:
关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。
A.医疗机构制剂不允许委托配制
B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制
E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制
第6题:
A、委托配制中药制剂
B、医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
C、医疗机构发布中医医疗广告
D、医疗机构炮制中药饮片
第7题:
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,与委托配制制剂的要求不相符的是()。
A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B、委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C、受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
第8题:
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()
第9题:
关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是
A、需经省级药品监督管理部门批准
B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E、药品生产企业不得接受委托配制制剂
第10题:
根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的