有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法,错误的是

题目
有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法,错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准达到或接近国际标准
C.“十二五”末,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.新开办的零售药店必须配备执业药师
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第1题:

《国家药品安全“十二五”规划》关于 完善执业药师制度的说法,错误的是

A、自2012年开始,零售药店必须配备执业药师

B、到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

C、到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D、到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药


参考答案:A

第2题:

《国家药品安全“十二五”规划》的主要任务包括

A、全面提高国家药品标准

B、强化药品全过程质量监管

C、完善药品安全应急处置体系

D、健全药品检验检测体系


参考答案:ABCD

第3题:

目前执业药师角色需要重新定位的原因是( )

A.国家药品安全十二五规划

B.无法管理

C.GSP要求

D.岗位模糊


正确答案:A

第4题:

《国家药品安全“十二五”规划》提出需要重点加强安全性评价的药品有()。

A、血液制品

B、基本药物

C、中药注射剂

D、高风险药品


正确答案:BCD

第5题:

有关《国家药品安全“十二五”规划 》的发展目标的说法,错误的是

A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B、中药标准达到或接近国际标准

C、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、新开办零售药店均配备执业药师


参考答案:B

第6题:

根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求,零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为()。

A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年


正确答案:D

第7题:

《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A、到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B、到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到“十二五”末,药品经营100% 符合《药品经营质量管理规范》要求

D、到“十二五”末,药品生产100%符合《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:ABCD

第8题:

国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

A.100%以上

B.90%以上

C.80%以上

D.70%以上


正确答案:B
本题考查国家药品安全“十二五”规划指标。国家药品安全“十二五”规划指标:①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。③药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植人性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。故本题答案应选B。

第9题:

《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有

A、到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定

B、到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

E、到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求


参考答案:ABCDE

第10题:

为进一步提高我国药品安全水平,国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》(国发〔2012〕5号)规划指标的是

A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准

C.中药标准达到国际标准制定

D.新开办零售药店均配备执业药师


正确答案:D
规划指标(1)全部化学药品.生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。(3)药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745042】

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