A.国家药典委员会 B.国家药品监督管理局总局药品评价中心 C.国家药品监督管理部门药品审评中心 D.中国食品药品检定研究院负责对药品注册申请进行技术审评

题目

A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院

负责对药品注册申请进行技术审评

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第1题：

负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.卫生计生部门

D.工商行政管理部门

答案：A
解析：国家食品药品监督局的职责：(1)起草立法权，负责制定部门规章。(2)负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。(3)负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。(4)负责制定稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。(5)负责食品药品安全事故应急体系建设。(6)负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施。(7)负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。(8)指导地方食品药品监督管理工作。(9)承担国务院食品安全委员会日常工作。

第2题：

由国家药典委员会组织编写的是

A．《中国药典临床用药须知》

B．《国家基本药物处方集》

C．《中国国家处方集》

D．《医师案头参与》

E．《新编药物学》

参考答案：A

第3题：

《中国药典》的编制和修订单位为()。

A、国家药典委员会

B、CFDA

C、中国药品生物制品检定所

D、国家标准化委员会

E、卫生部

正确答案：A

第4题：

我国的药品标准名称由哪个单位负责()。

A.国家卫健委

B.国家疾控中心

C.国家医保局

D.国家药典委员会

答案：D

第5题：

《中华人民共和国药典》是

A．国家药典委员会制定的药物手册

B．国家药典委员会编写的药品规格标准的法典

C．国家颁布的药品集

D．国家药品监督局制定的药品标准

E．国家药品监督管理局实施的法典

正确答案：B

第6题：

由国家药典委员会负责审定，国家药监局审批颁布的国家标准的是（）。

正确答案：A

第7题：

下列关于药典描述错误的是

A．药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂

B．药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂

C．药典由政府颁布、执行，具有法律约束力

D．药典有法律约束力，一经执行不会更改和修订

E．一个国家的药典反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术水平

正确答案：D
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映了这个国家药品生产、医疗和科学技术水平。由于医药科技水平的不断提高，新药物和新剂型不断发现，药品的检验方法也在不断更新，所以各国药典经常需要修订。所以答案为D。

第8题：

国家药品标准的制定部门是()。

A.国家药品监督管理部门的药品检验机构

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理部门

D.国家药典委员会

答案D

第9题：

下列关于药典叙述不正确的是

A．药典由国家药典委员会编写

B．药典由政府颁布施行，具有法律约束力

C．药典是一个国家记载药品规格和标准的法典

D．药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂

E．一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产、医疗和科技水平

正确答案：D

第10题：

中华人民共和国药典由

A．国家药典委员会制定颁布

B．国家食品药品监督管理局颁布制定

C．国家药典委员会颁布，国家卫生部制定

D．国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布

E．国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定

正确答案：D

A.国家药典委员会

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