A.新药申请

题目
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
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第1题:

生产已有国家药品标准的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请


参考答案:B

第2题:

已上市药品改变剂型,其申请程序按

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请


参考答案:A

第3题:

第 33 题 新药技术转让应在(  )

A.获得新药证书后申请

B.新药正式生产后进行申请

C.新药获得批准文号后进行

D.新药试行标准转正后申请

E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请


正确答案:D

第4题:

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


参考答案:D

第5题:

药品注册申请包括了( )

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.进口药品补充申请

E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


正确答案:E

第6题:

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请


参考答案:D

第7题:

新药技术转让应在( )。

A.获得新药证书后申请

B.新药正式生产后进行申请

C.新药获得批准文号后进行

D.新药试行标准转正后申请

E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请


正确答案:D

第8题:

新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请


正确答案:D

第9题:

某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请


正确答案:D

第10题:

新药技术转让应当提

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.仿制药品申请


正确答案:D

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