第1题：
国家药品不良反应监测中心的主要职责是（ ）。
A．承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
B．承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
C．组织药品不良反应宣传、教育、培训工作
D．对省级药品不良反应监测中心进行技术指导
E．参与药品不良反应监测的国际交流
第2题：
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
第3题：
标志着我国正式开始实施药品不良反应报告制度，由国家药品监督管理局、卫生部1999年发布的法规是：
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第4题：
依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的是( )
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．地方各级卫生主管部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
第5题：
国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例
A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
第6题：
国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
A．所收集的一般药品不良反应
B．所收集的严重的药品不良反应
C．所收集的罕见药品不良反应
D．药品不良反应监测统计资料
E．所收集的新的药品不良反应
第7题：
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心
B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心
C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心
D.国家药品不良反应监测中心
第8题：
国家药品不良反应监测专业机构对一般的药品不良反应病例报告 （ ）。
第9题：
国家药品不良反应监测中心应
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价，并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息
D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
E.及时对药品不良反应报告进行核实，作出客观.科学.全面的分析，提出关联性评价意见
第10题：
对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心