对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总

药品生产和质量管理的部门负责人应

A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验

B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

C.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任

D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任

E.应经专业技术培训，具有基础理论知识

根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

A、工程师

B、高级工程师

C、药学或相关专业大专以上学历

D、药学或相关专业中专以上学历

药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：

A．质量管理的基本要求

B．生产质量管理的基本准则

C．管理的基本要求

D．生产的质量要求

E．生产管理的基本准则

新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（ ）。

A．药品非临床研究质量管理规范

B．药品临床实验管理规范

C．药品生产企业质量管理规范

D．药品经营企业质量管理规范

E．药材质量管理规范

药品生产企业应有( )。

A．生产管理的各项制度和记录

B．质量管理的各项制度和记录

C．产品生产管理文件

D．产品质量管理文件

E．文件起草、修订、保管等管理制度

企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A．受过高等医学教育或有相当学历

B．受过成人中、高等教育

C．有药品生产和质量管理的经验

D．对GMP的实施和产品质量负责

E．具有医药或相关专业大专以上学历

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。

A．企业主管生产管理和质量管理的负责人

B．总工程师

C．化验室主任

D．副经理(副厂长)

E．质量检验科长

对药品质量负有首要责任的是（ ）。

A、企业主管生产管理和质量管理的负责人

B、药品生产企业

C、药品监督部门

D、总工程师

E、经理

药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

A.《药品生产管理规范》

B.《药品经营管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品生产质量管理规范》