生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()

题目
生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证()

A国家卫生行政部门负责

B省级卫生行政部门负责

C国家药品监督管理部门负责

D省级药品监督管理部门负责

参考答案和解析
D
GMP认证分为国家级和省级两级认证。国家药品监督管理部门负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品的GMP认证。省级药品监督管理部门负责除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品的GMP认证。故选CCD。建议考生运用"国局主(注)张放生,省局认证其他"口诀准确记忆。
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第1题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证( )。


正确答案:D

第2题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:D

第3题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责


参考答案:D

第4题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:D

第5题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第6题:

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:C

第7题:

负责生产放射性药品1131的生产企业GMP认证的是( )


正确答案:A

第8题:

生产放射性药品的生产企业的GMP认证( )。


正确答案:E

第9题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

第10题:

药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的


正确答案:C
解析:参见《药品生产监督管理办法》第二十五条第五款、第四十二条、四十三条。

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