不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。A．一般生产区B．300000级洁净室C．100000级洁净室D．10000级洁净室E．100级洁净室

题目

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

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第1题：

不得检出直径≥5微米的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是 ( )

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．100000级洁净室

E．100级洁净室

正确答案：E
解析：《药品生产质量管理规范》附录：洁净室(区)的管理要求

第2题：

不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

A．100级

B．1000级

C．10000级

D．100000级

E．300000级《药品生产质量管理规范附录》规定

正确答案：C

第3题：

进入洁净室(区)的人员（）。

A．应穿着洁净服装，不得裸手操作

B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品

C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作

正确答案：C
解析：本题考查《药品生产质量管理规范（GMP）及附录》卫生。

第4题：

进入洁净区的人员

A、不得化妆和佩戴饰物

B、不得结束药品

C、不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

D、应穿着洁净服装，不得裸手操作

E、不得暴露头发和脚步，不得裸手操作

参考答案：C

第5题：

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

正确答案：E

第6题：

进入洁净室(区)的人员不得

A．化妆和佩带饰物

B．带入食品

C．带入书籍和其他用品

D．裸手直接接触药品

E．化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

正确答案：E

第7题：

根据下列内容，回答 116～119 题：

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．100000级洁净室

D．300000级洁净室

E．一般生产区

第 116 题不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是（）。

正确答案：A

第8题：

(46～49题共用备选答案)

A．一般生产区

B．300000级洁净室

C．100000级洁净室

D．10000级洁净室

E．100级洁净室

不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。

正确答案：E
E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理

第9题：

《药品生产质量管理规范附录》规定，不得设地漏，操作人员不得裸手操作的洁净区洁净级别应为

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

正确答案：C

不得检出≥5μm的尘粒,对其他洁净级别的厂房相对正压,不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。A.

题目

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