批包装记录至少应包括A.产品的名称、批号、规格B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证C.待包装

题目

批包装记录至少应包括

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名

参考答案和解析
正确答案:ABCDE
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第1题:

批包装记录的内容至少包括

A.产品的名称、规格、生产单位
B.产品的名称、批号、规格
C.产品的名称、数量、记录者
D.产品的名称、数量、失效期

答案:B
解析:
批包装记录的内容至少包括产品的名称、批号、规格。故选B。

第2题:

属原料药标签的内容

A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


正确答案:E

第3题:

批包装记录至少应包括( )

A.产品的名称、批号、规格

B.印有批号的标签和使用说明书及产品合格证

C.待包装产品的数量和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名

D.已包装产品的数量、本次包装完成后的检验核对结果、核对人签名

E.前次包装操作的清场记录副本和本次包装清场记录正本、生产操作负责人签名


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第4题:

属药品内标签的内容

A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


正确答案:B

第5题:

用于运输、储藏的包装的标签内容

A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


正确答案:C

第6题:

批包装记录内容应包括

A.待包装产品的名称、批号、规格

B.待包装产品和包装材料的领取数量

C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

D.包装产品数量

E.生产操作负责人签字


正确答案:ABCDE

第7题:

批包装记录内容应包括

A.已包装产品数量

B.生产操作负责人签字

C.待包装产品的名称、批号、规格

D.待包装产品和包装材料的领取数量

E.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证


正确答案:ABCDE

第8题:

属化学药品外标签的内容

A、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号

B、至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期

C、包括药品通用名称、规格、产品批号、批准文号、生产企业及包装数量、运输注意事项等内容

D、不能全部注明适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

E、应注明药品名称、执行标准、批准文号、贮藏、产品批号、有效期、生产企业等


正确答案:D

第9题:

至少有药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的是

A.外包装标签

B.内包装标签

C.中包装标签

D.原辅料标签

E.运输、储藏标签

根据《药品说明书和标签管理规定》


参考答案:B