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RFA治疗肝癌临床治疗阶段疗效评价是()

题目
RFA治疗肝癌临床治疗阶段疗效评价是()

A、增强CT或增强MR：肿瘤坏死，无残余及新发肿瘤病灶

B、DSA：无肿瘤染色

C、肿瘤标志物：AFP恢复正常或稳定在一定水平

D、以上全都是

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第1题：

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段

Ⅲ期临床试验是

答案：D
解析：
新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

第2题：

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段
B.新药上市后应用研究阶段
C.治疗作用初步评价阶段
D.治疗作用确证阶段
E.风险性评价阶段

Ⅱ期临床试验是

答案：C
解析：
新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验是为了初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。Ⅲ期临床试验是为了进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益和风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。Ⅳ期临床试验是在新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

第3题：

"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是

A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段
E.生物等效性试验：为临床疗效提供直接证明

答案：A,B,C
解析：
错误选项分析：D选项Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E属于混淆选项，生物等效性试验不属于临床试验。

第4题：

Ⅰ期临床试验是

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B.新药上市后应用研究阶段

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

E.风险性评价阶段


参考答案：A

第5题：

有关TACE,描述正确的是

A、是不能切除肝癌最主要的非手术治疗方法

B、可使部分不能手术患者获得二次手术机会

C、对可切除肝癌患者，术前TACE可以明显改善远期疗效

D、TACE联合RFA疗效优于单用TACE

E、Child C级患者不适宜行TACE治疗


参考答案：ABDE

第6题：

何谓射频消融(RFA)的"热降效应"(heat sink effect)：

A、RFA治疗前在组织内注射生理盐水，可提高局部组织的导电性，加速组织凝固并增大凝固性坏死范围，提高RFA的疗效

B、在RFA治疗中血流所致热量损失是热消融凝固坏死程度下降的主要决定因素，肿瘤区域血管内的血液快速流动带走RFA产生的部分热量，降低RFA的疗效

C、在RFA治疗时通过夹闭肿瘤区域动脉和静脉来减少血流量，使肿瘤内血流量减少，从而减少带走RFA产生的部分热量，使肿瘤灶达到更大程度凝固坏死，以提高RFA的疗效

D、以上各项均是


参考答案：B

第7题：

下列哪项不是RFA治疗肝癌的适应证()

A、相单次RFA选择原发性肝癌D≤5cm，数目≤3个

B、ALT<100U/L

C、门静脉主干癌栓

D、PLT>50X109/L


答案：C

第8题：

目前已应用于临床的超声引导下肝癌介入性治疗方法是：①肝动脉栓塞疗法(transcatheterarterialembolization，TAE)②超声引导经皮穿刺瘤内注射治疗(ultrasound-guidedpercutaneousintratumorinjectiontherapy)③微波凝固治疗(microwavecoagulationtherapy，MCT)④冷冻治疗(cryotherapy)⑤射频消融疗法(radiofrequencyablation，RFA)⑥激光凝固治疗(interstitiallaserphotocoagulation，ILP)⑦毫微粒栓塞化疗( )

A.①②③④

B.①②③④⑤

C.①②③④⑤⑥

D.①②③④⑤⑥⑦


正确答案：C

第9题：

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。

A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明


正确答案：ABC

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