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各级质量技术监督管理部门对检验机构进行日常监督管理的一个主要内容是调取检验报告和查阅原始检

题目

各级质量技术监督管理部门对检验机构进行日常监督管理的一个主要内容是调取检验报告和查阅原始检验记录。( )

此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
正确答案：√
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第1题：

药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是（）

A国务院食品药品监督管理部门

B各省级食品药品监管部门

C市级食品药品监督管理部门

D县级以上食品药品监督管理部门


A
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会；

第2题：

《特种设备安全监察条例》所称特种设备安全监督管理部门，是指（　）。

A国家质量技术监督局

B国家质量监督检验检疫总局

C各级地方技术监督局

D各级地方质量监督检验检疫局

E国家安全生产监督管理委员会


B,C
略

第3题：

国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

A．评价抽验
B．指定检验
C．注册检验
D．监督抽验

答案：A
解析：
(1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。

第4题：

检验检疫机构根据便利对外贸易的需要，可以按照国家规定对列入法检目录的出口商品进行出厂前的质量监督管理和检验。 （ ）


答案：对
解析：

第5题：

药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

A.抽查检验
B.注册检验
C.复验
D.指定检验

答案：A
解析：
指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

第6题：

对机动车安全技术检验机构实施日常监督管理是各级质量技术监督部门的主要任务之一。( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第7题：

监督检查可以采取以下哪种方式进行( )

A.联网监察

B.查阅原始检验记录、调取检验报告

C.检验能力比对试验

D.审核年度工作报告和调查处理投诉案件


正确答案：ABCD

第8题：

各级质量技术监督部门对机动车安检机构进行监督管理的一个主要内容是调取检验报告和查阅人工检验记录单。( )

此题为判断题(对，错)。


正确答案：√

第9题：

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

负责基本药物的评价性抽验的是A.国务院食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.市级食品药品监督管理部门

D.县级以上食品药品监督管理部门

（题干）药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证，并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。 国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程为A.指定检验

B.复验

C.注册检验

D.抽查检验

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！


问题 1 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 2 答案解析：A
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

问题 3 答案解析：D
抽查检验简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。【该题针对“药品质量监督检验和药品质量公告”知识点进行考核】

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