根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的

题目

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请

B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录

C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求

D.中药饮片的包装材料和容器

E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器

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第1题:

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:A

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册


正确答案:BCE
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第四十四条规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。故本题选BCE。

第3题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

批准药品注册的是

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正确答案:A
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第4题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料,必须

A、符合药甩要求

B、符合保障人体健康和安全的标准

C、经国务院药品监督管理部门批准注册

D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册


正确答案:ABC

第5题:

批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:A

第6题:

根据下列选项,回答 102~103 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 102 题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对直接接触药品的包装材料和容器批准部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第57题:批准直接接触药品包装材料和容器注册的是( )


正确答案:A

第8题:

批准药品注册的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:A

第9题:

批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:A

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

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