关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证B.医疗机构

题目

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.医疗机构配制制剂必须取得制剂批准文号

D.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售

E.医疗机构配制的制剂不能进行广告宣传

参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

医疗机构制剂的申请人,应当是

A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


正确答案:C
解析:即合法医疗机构,且有制剂资格者。

第2题:

关于医疗机构药剂管理叙述错误的是:

A.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

B.无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂

C.配制的制剂,不得在市场销售

D.配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

E.配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用


正确答案:E

第3题:

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


正确答案:E
E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第4题:

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告


参考答案:A

第5题:

医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂许可证》。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

关于医院制剂叙述错误的是

A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年

C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用

E.医疗机构的制剂不得在市场销售


正确答案:A

第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

E、医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证书


参考答案:C

第8题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂


正确答案:E

第9题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.GMP证书

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

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