医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,不可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。()

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

依据《药品包装、标签和说明书管理规定》，凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须

A．以中文为主

B．中英文对照

C．中外文字并存

D．中、英、日文为主

E．国产药品用中文，进口药品用外文

医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。( )

此题为判断题(对，错)。

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注

下列说法正确的是（ ）。

A．进口药品必须使用中文药品名称，并符合中国药品命名原则的规定

B．进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号

C．进口药品必须使用中文说明书

D．进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用

E．经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改

医疗器械说明书应使用

A．阿拉伯语

B．各民族文字

C．国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种

D．国际通用语言英文

E．世界语

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装、说明书和标签要求( )。

A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B．药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E．药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准

E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用

此题为判断题(对，错)。