凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。A、说明书B、标签C、合格证D、包装标识

题目

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。

A、说明书

B、标签

C、合格证

D、包装标识

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第1题：

企业负有应客户要求回购商品义务的，应当在合同开始日评估客户是否具有行使该要求权的重大经济动因。客户具有行使该要求权重大经济动因的，企业应当将其作为附有销售退回条款的销售交易，按照销售退回规定进行会计处理。（）

ABD

第2题：

企业负有应客户要求回购商品义务的，应当在合同开始日评估客户是否具有行使该要求权的重大经济动因。客户具有行使该要求权重大经济动因的，企业应当将其作为附有销售退回条款的销售交易，按照销售退回规定进行会计处理。

ABD

第3题：

"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是

A．研制医疗器械附有的说明书

B．境内生产医疗器械附有的说明书

C．境内销售医疗器械附有的说明书

D．境内使用医疗器械附有的说明书

E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书

正确答案：E

第4题：

医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 ( )

此题为判断题(对，错)。

正确答案：√

第5题：

在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第6题：

医疗器械生产企业上市销售的医疗器械应当经检验合格,并附有合格证。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第7题：

在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。

A、研制、生产、经营、使用

B、研制、生产、经营、使用、监督管理

C、生产、经营、使用、监督管理

参考答案：B

第8题：

凡在中华人民共和国境内从事无菌器械的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人应当遵守本办法。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

凡在中华人民共和国境内加工、制作、用于销售的产品,都适用我国的《产品质量法》的规定。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错

凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照规定要求附有()。

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