进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )
此题为判断题(对，错)。
第1题：
关于境内医疗器械注册管理错误的是（）
A第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理
B境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
C境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
D境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证
第2题：
第3题：
第4题：
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案，备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查，批准后发给医疗器械注册证。
第5题：
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
第6题：
申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。
A.国家标准
B.产品技术
C.质量标准
D.药典标准
第7题：
经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。
A、境内第一类医疗器械
B、境内第二类医疗器械
C、境内第三类医疗器械
D、境内所有医疗器械
第8题：
经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。
A、境内第三类医疗器械
B、进口第二类医疗器械
C、第一类医疗器械
D、境内所有医疗器械
第9题：
实施备案管理的有
A、境内第三类医疗器械
B、进口第二类医疗器械
C、进口第一类医疗器械
D、境内所有医疗器械