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进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,

题目

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次

B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C.报告该药品的所有不良反应

D.报告新的和严重的不良反应

E.每5年汇总报告一次

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相似问题和答案

第1题：

对新药监测期已满的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C.每年汇总报告二次

D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告一次


正确答案：A

第2题：

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

对新药监测期已满的药品

答案：A
解析：
(1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

第3题：

进口药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次

C.每年汇总报告2次

D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告1次


正确答案：D
进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以答案为D。

第4题：

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

对新药监测期内的药品

答案：E
解析：
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

第5题：

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

对新药监测期内的药品

答案：E
解析：
(1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

第6题：

进口药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C.每年汇总报告二次

D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告一次


正确答案：D
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

第7题：

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每3年汇总报告一次
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

进口药品

答案：D
解析：
(1)对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次，所以(1)题答案为E；(2)对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次，所以(2)题答案为A；(3)进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应，所以(3)题答案为D。

第8题：

对新药监测期内的药品

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。

C.每年汇总报告二次

D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告一次


正确答案：E

第9题：

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

对新药监测期已满的药品

答案：A
解析：
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

第10题：

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次

进口药品

答案：D
解析：
对新药监测期内的药品，每年汇总报告一次。对新药监测期已满的药品，在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应。

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