《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

题目
《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是

A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
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第1题:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请( )


正确答案:B

第2题:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


正确答案:A

第3题:

依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。

A、已上市药品改变剂型的注册

B、增加新适应症的药品的注册

C、已上市药品改变给药途径的注册

D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册

E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册


正确答案:ABCDE

第4题:

根据下列内容,回答 99~100 题:

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.已有国家标准药品的申请

E.药品生产申请《药品注册管理办法》规定

第 99 题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。


正确答案:A

第5题:

药品注册管理办法说法正确的是()。

A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C、药品注册标准不得低于中国药典的规定

D、以上都是


答案:D

第6题:

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品注册管理办法》药品注册的申请

第7题:

新药申请是指

A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

E.已上市药品增加新的适应证的注册申请


正确答案:B

第8题:

根据下列选项,回答题:

A.新药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.仿制药申请

E.药品生产申请

《药品注册管理办法》规定

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

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正确答案:A

第9题:

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是


正确答案:A

第10题:

新药申请是指

A.未曾在市场上销售的药品注册申请

B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请

C.已上市销售的药品注册申请

D.已上市销售五年以上药品注册申请

E.已上市销售,五年之内药品注册申请


正确答案:B

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