?《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

题目
?《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指

A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
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第1题:

根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械

B.用于支持、维持生命的医疗器械

C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理

第105题:第一类是指( ).


正确答案:C

第2题:

国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )


正确答案:B

第3题:

国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。

A.1

B.2

C.3


正确答案:C

第5题:

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。


正确答案:(不需许可和备案)(备案管理)(许可管理)

第6题:

国家对医疗器械实行分类管理。第二类是指()。

A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

D、 以上都不是


答案:B

第7题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。


正确答案:产品生产注册

第8题:

《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度

A、注册审批制度

B、分类注册制度

C、产品生产注册制度

D、申报备案制度

E、产品审查制度


答案:C

第9题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第10题:

国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。

A.1类

B.2类

C.3类


正确答案:C

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