第1题:
根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第105题:第一类是指( ).
第2题:
国家对医疗器械产品实行分类管理,共划分为( )
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
国家对医疗器械实行分类管理.医疗器械共分为( )类。
A.1
B.2
C.3
第5题:
按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。
第6题:
A、风险程度低,实行常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
C、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
D、 以上都不是
第7题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
第8题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度
A、注册审批制度
B、分类注册制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第9题:
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
第10题:
国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A.1类
B.2类
C.3类