2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。 根据《中医药法》,下列有关医疗机

题目
2014年8月,某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分,为确保中药制剂源头的质量安全,从即日起至11月30日,集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为,规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室,用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放,每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。
根据《中医药法》,下列有关医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是

A.根据本医疗机构医师处方的需要,对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以在本医疗机构内炮制、使用
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.医院进行临方炮制,应严格遵守国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范
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第1题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或者电子版的检验报告书

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签

E、医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


参考答案:ABC

第2题:

有关中药饮片的说法,错误的是

A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地

B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售

D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
答案解析:(1)生产中药饮片必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地,故A正确。(2)生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程,故B正确。(3)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动,故C错误。(4)严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用,故D正确。

第3题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法正确的是

A、医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量

B、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片

C、严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用

D、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案


正确答案:ABC

第4题:

关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地

D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售


正确答案:E

第5题:

关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是()。

A.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称

B.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格

C.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员


正确答案:B

第6题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


正确答案:C
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第7题:

关于中药饮片的说法,正确的有

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B、医疗机构可以从中药材市场采购中 药饮片调剂使用

C、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》

D、中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装,改换标签


参考答案:AC

第8题:

有关中药饮片的采购,合法的行为包括

A、药品生产企业外购中药饮片半成品

B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片


参考答案:C

第9题:

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售

B、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、药品经营企业购进中药材应标明产地

E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


参考答案:C

第10题:

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

答案:C
解析:
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为,A、B选项错误。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片,D选项错误。故选C。

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