第1题:
承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是
A.法制司
B.综合司
C.稽查局
D.药品化妆品注册管理司
E.药品化妆品监管司
第2题:
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
第3题:
食品药品检定机构的职责包括()。
A、国家药品标准物质的标定
B、药品注册检验
C、进口药品的注册检验
D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验
E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
第4题:
药品注册申请人是指
A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构
B、持有新药证书的新药研究课题负责人
C、持有生产批准文号的机构
D、办理药品注册申请事务的人员
E、持有《药品生产许可证》的机构
第5题:
药品检验机构复验的样品来源于
A、当事人提供样品
B、承担复验的药检机构实地抽样
C、原承担检验任务的药检机构实地抽样
D、中检所派专员现场抽样
E、原药品检验机构的留样中抽取
第6题:
A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评
B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验
C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查
D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评
第7题:
中国食品药品检定研究院的职责不包括
A.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定
B.实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作
C.药品注册审核
D.承担生物制品批签发的具体业务工作
E.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
承担医疗器械注册工作的机构是
A.法制司
B.药品化妆品监管司
C.食品安全监管一司
D.医疗器械注册司
E.稽查局
第10题:
承担药品注册工作的机构是
A.法制司
B.综合司
C.食品安全监管一司
D.药品化妆品注册管理司
E.医疗器械监管司