承担药品注册现场检查的机构是

承担麻醉药品、精神药品监督管理的机构是

A.法制司

B.综合司

C.稽查局

D.药品化妆品注册管理司

E.药品化妆品监管司

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

食品药品检定机构的职责包括()。

A、国家药品标准物质的标定

B、药品注册检验

C、进口药品的注册检验

D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验

E、各市(县)级药品检验所，承担辖区内的药品监督检查与管理工作

药品注册申请人是指

A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构

B、持有新药证书的新药研究课题负责人

C、持有生产批准文号的机构

D、办理药品注册申请事务的人员

E、持有《药品生产许可证》的机构

药品检验机构复验的样品来源于

A、当事人提供样品

B、承担复验的药检机构实地抽样

C、原承担检验任务的药检机构实地抽样

D、中检所派专员现场抽样

E、原药品检验机构的留样中抽取

A、生产企业现场工艺核查，产品检验，药品技术审评

B、药品技术审评，生产企业现场工艺核查，产品检验

C、产品检验，药品技术审评，生产企业现场工艺核查

D、生产企业现场检查，产品检验，药品技术审评

中国食品药品检定研究院的职责不包括

A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

C．药品注册审核

D．承担生物制品批签发的具体业务工作

E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核

承担医疗器械注册工作的机构是

A.法制司

B.药品化妆品监管司

C.食品安全监管一司

D.医疗器械注册司

E.稽查局

承担药品注册工作的机构是

A.法制司

B.综合司

C.食品安全监管一司

D.药品化妆品注册管理司

E.医疗器械监管司