主要报告引起新的、严重的不良反应的药品是A.进口满5年的药品B.新药C.中成药D.麻醉药品E.毒性药品

题目

主要报告引起新的、严重的不良反应的药品是

A.进口满5年的药品
B.新药
C.中成药
D.麻醉药品
E.毒性药品

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第1题：

药品不良反应的监测报告范围是（）。

A．新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应

B．新药监测期已满的药品应报告该药品引起的新的和严重的不良反应

C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应

D．满5年的进口药品报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E．因用中药材而引起的人体伤害

正确答案：ABCDE

第2题：

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

参考答案：CE

第3题：

《药品不良反应监测管理办法》规定5年以上的药品，主要报告该药品引起的

A.所有可疑不良反应

B.严重的不良反应

C.相互作用引起的不良反应

D.严重罕见或新的不良反应

E.迟发行不良反应

正确答案：D

第4题：

药品进口满5年的报告其

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有药品不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

参考答案：C

第5题：

上市5年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是

A．药品引起的所有可疑不良反应

B．药品的疗效和不良反应

C．药品的疗效和安全性

D．药品引起的严重、罕见或新的不良反应

E．所有不良反应

正确答案：D
上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应；上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

第6题：

报告该药品引起的新的和严重的不良反应。

正确答案：C
C 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第7题：

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对，错)。

答案：正确

第8题：

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

正确答案：B
B 知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第9题：

主要报告引起严重、罕见或新的不良反应的药品是（）

正确答案：B

第10题：

进口药品自首次获准进口之日起5年内报告其