A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.总局药品审评中心D.总局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

题目

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

参考答案和解析

答案：C

解析：

中国食品药品检定研究院是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。

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第1题：

《中国药典》的制定和修订机构是

A、中国食品药品检定研究院

B、国家药典委员会

C、总局药品评价中心

D、总局药品审评中心

E、总局信息中心

参考答案：B

第2题：

对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、国家药典委员会

B、国家食品药品监督管理总局信息中心

C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

E、中国食品药品检定研究院

参考答案：D

第3题：

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：A
国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

第4题：

参与制定GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品食品审核查验中心

E.国家中药品种保护审评委员会

参考答案：D

第5题：

负责药品进口口岸检验工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

参考答案：A

第6题：

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心

参考答案：A

第7题：

参与制定GLP、GCP、GMP及其相应实施办法的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.药品审评中心

D.药品评价中心

E.国家中药品种保护审评委员会

参考答案：D

第8题：

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：B
食品药品审核査验中心，其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）.《药品生产质量管理规范》（GMP）.《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械（GMP）及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】

第9题：

负责拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作的机构是

A、国家药典委员会

B、国家中药品种保护审评委员会

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、中国食品药品检定研究院

参考答案：D

第10题：

组织制定和修订国家药品标准的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.总局药品审评中心

D.总局药品食品审核查验中心

E.国家中药品种保护审评委员会

参考答案：B

A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.总局药品审评中心D.总局药品评价中心E.国家中药品种保护审评委员会

题目

参考答案和解析

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