第1题：
根据下列选项，回答 74～77 题：A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
第74题：负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。
第2题：
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
第3题：
根据下列选项，回答 57～60 题：
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．卫生部
D．国家药品不良反应监测中心
E．国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
第 57 题 负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是（ ）。
第4题：
负责制订药品不良反应监测规章和政策的部门是（ ）。
第5题：
下列说法错误的是
A、国家实行药品不良反应报告制度
B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作
D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
第6题：
国家实行药品不良反应报告制度，应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括
A、药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、患者个人
E、患者家属
第7题：
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门是
A.不良反应报告制度的报告主体
B.进口药品的审批主体
C.药品质量公告的主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
第8题：
负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是( )。
A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局
C．省级卫生行政管理部门
D．省级药品监督管理部门
E．卫生部会同国家食品药品监督管理局
第9题：
根据下列选项，回答 73～75 题：
A．国家药品不良反应监测中心
B．省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局
C．各级卫生主管部门
D．国家食品药品监督管理局
E．国家食品药品监督管理局会同卫生部
第 73 题 制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是（ ）
第10题：
药品不良反应报告制度的法定报告主体是
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、医疗机构
D、药品生产、经营企业
E、药品生产、经营企业和医疗机构