“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

题目
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
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第1题:

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制


正确答案:C

第2题:

属于登记事项变更的是

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.配制范围


参考答案:B

第3题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A、法人变更

B、医疗机构类别变更

C、机构注册地址变更

D、制剂配制地址变更


参考答案:D解析:《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更;登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

第4题:

医疗机构制剂的申请人,应当是

A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

D.符合《医疗机构制剂配制规范》的医疗机构

E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构


正确答案:C
解析:即合法医疗机构,且有制剂资格者。

第5题:

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为( )


正确答案:C

第6题:

属于许可事项变更的是

A.《药品生产许可证》

B.医疗机构名称

C.《医疗机构制剂许可证》

D.配制范围


参考答案:D

第7题:

由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


正确答案:ABD
此题暂无解析

第8题:

医疗机构配制制剂,必须取得的许可证是( )。

A、医疗机构执业许可证

B、卫生许可证

C、医疗机构制剂许可证

D、药品经营许可证

E、营业许可证


参考答案:C

第9题:

《医疗机构制剂许可证》许可事项变更是指___的变更。

A 制剂室负责人

B 注册地址

C 配制范围

D 配制地址


参考答案:ACD

第10题:

医疗机构配制制剂必须取得( )

A、《医疗机构制剂许可证》

B、《医疗机构执业许可证》

C、《药品生产许可证》

D、《营业执照》

E、《药品经营许可证》


参考答案:A

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