分析方法验证指标的检测限为

药品质量标准分析方法验证的目的，是证明采用的方法适合于相应的检测要求。验证的内容一般有准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。实际验证内容视验证的目的而定。高压液相色谱法（HPLC）所要求的精密度为A、相对标准差（RSD）＜2.0%

B、RSD＜0.2%

C、0.2%～0.7%

D、98%～102%

E、99.7%～100.3%

使用特定方法测得一组测量值彼此间的符合程度指A、精密度

B、定量限

C、检测限

D、准确度

E、精准度

杂质定量测定的分析方法验证不包括

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、选择性

E、定量限

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑()。

A. 精密度

B. 定量限

C. 检测限

D. 专属性

E. 准确度

检测限

A、分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度

B、同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度

C、在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力

D、分析方法所能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量

E、分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量； 分析方法验证指标的定义是

根据下列选项，回答 105～108 题：

A．准确度

B．精密度

C．检测限

D．线性

E．耐用性下列分析方法验证指标的定义是

第 105 题 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度

药品质量标准分析方法验证的内容有

A、准确度

B、重复性

C、专属性

D、检测限

E、耐用性

分析方法验证指标的检测限为

A.分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度

B.同一均匀样品经多次取样测定所得结果之间的接近程度

C.在其他组分可能存在的情况下，分析方法能准确地测出被测组分的能力

D.分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量

E.分析方法可定量测定试样中被测组分的最低浓度或最低量

对于缺乏能力验证的检验项目，试验准确性性能评估的方法不包括

A、与参考实验室分割标本检测

B、与其他实验室分割标本检测

C、分析纯物质、分析数据、查阅临床资料

D、与本实验室已建立的方法分割标本检测

E、进行室内质控

根据下列材料请回答 112～115 题：

下列分析方法验证指标的定义是（ ）

第 112 题 分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度（ ）