以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是

题目
以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是

A:病例数目少
B:观察时间短
C:管理有漏洞
D:考察不全面
E:实验对象局限于特殊人群
参考答案和解析
答案:E
解析:
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第1题:

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是 ( )

A.病例数目少

B.观察时间短

C.管理有漏洞

D.考察不全面

E.实验对象局限于特殊人群


正确答案:E

第2题:

广义地说,药物评价应包括( )

A.临床评价和非临床评价

B.临床前研究和上市后药品的质量评价

C.新药临床研究和药物上市后再评价

D.药物临床评价

E.新药的临床前研究


正确答案:A

第3题:

药品临床评价的两个阶段是()。

A、上市前药理学评价阶段

B、上市前药效学评价阶段

C、上市前药物临床评价阶段

D、上市后药物临床评价阶段

E、上市后临床药物使用评价阶段


正确答案:CD

第4题:

以下对“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是( )。


正确答案:B

第5题:

以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是

A.“针对上市前药物临床评价的局限性”

B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”

C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”

D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”

E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”


正确答案:D

第6题:

以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中,正确的是 ( )

A.临床试验的疗程和观察期较短

B.Ⅱ期临床试验病例数低限只有300例

C.Ⅱ期临床试验一般将特殊人群排除在外

D.观测指标只限于实验设计所规定的内容

E.对药物有效性和安全性评价失实


正确答案:ABCD

第7题:

药品临床评价的意义包括( )

A.促进合理用药

B.减少药物不良反应的发生

C.扩展药物上市后临床应用范围

D.解决上市前临床研究的局限性

E.解决临床前研究的局限性


正确答案:ACDE

第8题:

下列不属于药物临床评价意义的是

A.解决临床前研究的局限性

B.扩展不同种属的动物毒性试验

C.解决上市前临床研究的局限性

D.扩展药物上市后的临床应用范围

E.促进合理用药


正确答案:B

21 答案:B  
解析:本题考查药物临床评价的意义。    
药物临床评价意义有:
①解决临床前研究的局限性;
②解决上市前临床研究的局限  内容来性;
③扩展药物上市后的临床应用范围;
④促进合理用药。扩展不同种属的动物毒性试验应是临床前研究的范畴不属于临床评价因此本题答案为 B。  

第9题:

以下有关“上市前药物临床评价的局限性”的叙述中,不正确的是

A.病例数目少

B.观察时间短

C.考察不全面

D.实验对象有局限

E.试验方案设计不科学


正确答案:E

第10题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。


正确答案:CDE

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