SFDA的职责是()

题目

SFDA的职责是()

  • A、主管全国药品监督管理工作
  • B、配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策
  • C、监督管理药品广告
  • D、监督管理药品价格
  • E、处罚不正当竞争行为
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相似问题和答案

第1题:

国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为()。

A、http://ys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

B、http://zy.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

C、http://zyys.sfda.gov.cn/zyysweb/index.jsp

D、http://zyys.gov.cn/zyysweb/index.jsp


正确答案:C

第2题:

SFDA 名词解释


参考答案:国家食品药品监督管理局,是卫生部主管药品监督管理的直属机构,负责对药品的研制、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理。

第3题:

中国药学会的网址是()。

A.www.moh.gov.cn

B.www.cpa.org.cn

C.www.who.cn

D.www.sfda.gov.cn

E.www.aecp.com


正确答案:B

第4题:

根据下列选项,回答 65~68 题:

A.中国药品生物制品检定所

B.SFDA认证管理中心

C.SFDA药品审评中心

D.SFDA药品评价中心

第 65 题 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法( )。


正确答案:B
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品;SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法;SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作;执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

第5题:

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。

A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品


正确答案:B

第6题:

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。

A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品


正确答案:B
《药品注册管理办法》第一百一十九条申请注册的药品属于以下情形的,可以同时提出按照非处方药管理的申请:经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变 剂型,但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品。

第7题:

可以申请进口的药品,最准确的是

A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床

B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床

C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床,但经SFDA确认安全、有效且临床必需

E.未在生产国或地区获上市许可,但经SFDA确认安全、有效且临床必需


正确答案:E
E 申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。

第8题:

药品说明书和标签中禁止使用的是( )。

A.注册商标

B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称

C.未经SFDA批准的药品名称

D.未经注册的商标

E.符合国家药品命名原则的药品名称


正确答案:B

第9题:

我国国家食品药品监督管理局简称

A、SDA

B、FIP

C、CND

D、INCB

E、SFDA


参考答案:E

第10题:

A.中国药品生物制品检验所的职责
B.SFDA评价中心的职责
C.国家食品药品监督管理局的职责
D.国家药典委员会的职责
E.省级药品检验所的职责

负责药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

答案:B
解析: