医疗器械最重要的质量特性是()

题目

医疗器械最重要的质量特性是()

  • A、有效性 
  • B、安全性 
  • C、适用性 
  • D、可靠性 
  • E、维修性
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第1题:

医疗器械最重要的质量特性是( )。

A.安全性

B.可靠性

C.维修性

D.适用性

E.有效性


正确答案:A
解析:医疗器械概述

第2题:

医疗器械的基本质量特性是( )。


正确答案:C

第3题:

安全是铁路运输产品最重要、最核心的质量特性。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

若产品的某项质量特性超出规定的特性值要求,会使产品整体功能丧失,则该质量特性是()。

A:关键质量特性
B:重要质量特性
C:次要质量特性
D:一般质量特性

答案:A
解析:
关键质量特性是指若超过规定的特征值要求,会直接影响产品安全性或使产品整体功能丧失的质量特性。

第5题:

若产品的某项质量特性超出规定的特定值要求,会使产品整体功能丧失,则该质量特性是()。

A:关键质量特性
B:重要质量特性
C:次要质量特性
D:一般质量特性

答案:A
解析:
常用的质量特性分类方法是将质量特性划分为关键、重要和次要类。关键质量特性是指若超过规定的特性值要求,会直接影响产品安全性或使产品整体功能丧失的质量特性。

第6题:

医疗器械最重要的质量特性是 () 。


正确答案:安全性

第7题:

下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX

下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书


正确答案:AE
在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的,三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。

第8题:

下列说法正确的是( )。

A.医疗器械的功能是通过物理方式完成的

B.使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病

C.医疗器械的基本质量特性与药品相同

D.企业可以自行制定产品的注册标准

E.区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法


正确答案:ABCDE
解析:医疗器械概述

第9题:

若产品的某项质量特性超出规定的特性值要求,会使产品整体功能丧失,则该质量特性是()。

A.关键质量特性
B.重要质量特性
C.次要质量特性
D.一般质量特性

答案:A
解析:
关键质量特性是指若超过规定的特征值要求,会直接影响产品安全性或使产品整体功能丧失的质量特性。

第10题:

若超过规定的特征值要求,将造成产品部分功能丧失,则该质量特性是()。

A:关键质量特性
B:重要质量特性
C:次要质量特性
D:一般质量特性

答案:B
解析:

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