有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是()A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品监督管理部门C、省卫生和计划生育委员会D、省药品监督管理部门E、市药品监督管理部门

题目

有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是()

  • A、国家卫生和计划生育委员会
  • B、国家药品监督管理部门
  • C、省卫生和计划生育委员会
  • D、省药品监督管理部门
  • E、市药品监督管理部门
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第1题:

药品委托生产的审批部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门

E.药品监督管理和卫生行政管理部门


正确答案:C

第2题:

负责对药物临床研究、药品生产审批的是

A、CFDA

B、FDA

C、省级药品监督管理部门

D、卫生和计划生育委员会

E、省级卫生行政部门


参考答案:A

第3题:

确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

A、县级药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国家卫生计生部门

D、国家药品监督管理部门


正确答案:D

第4题:

负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、国家卫生和计划生育委员会和国家药品监督管理总局

D、省级药品监督管理部门

E、省级卫生行政管理部门


参考答案:C

第5题:

申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向

A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


参考答案:A

第6题:

审批麻醉药品和精神药品全国性批发企业

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


参考答案:A

第7题:

申请开展新药临床试验,应向

A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


参考答案:A

第8题:

从事麻醉药品生产的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


正确答案:D

第9题:

有权对麻醉药品生产企业进行审批的部门是

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家药品监督管理部门

C、省卫生和计划生育委员会

D、省药品监督管理部门

E、市药品监督管理部门


参考答案:B

第10题:

负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是

A、省级药品监督管理部门

B、省级卫生管理部门

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、卫生与计划生育委员会

E、市级药品监督管理部门


参考答案:C

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