对
错
第1题：
根据下列选项，回答 102～105 题：
A．大、小容量注射剂
B．粉针剂
C．冻干粉针剂
D．固体、半固体制剂
E．液体制剂
第 102 题 以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（ ）。
第2题：
能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过，小容量注射剂的灌封（ ）。
第3题：
无菌药品中最终灭菌药品必须是10，000级的工序为()：
A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B、注射剂的稀配、滤过
C、小容量注射剂的灌封
D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配
第4题：
不宜设置地漏的是（ ）。
A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B．注射剂的稀配、滤过
C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第5题：
100级洁净室用于
A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E．无菌原料药的暴露环境
第6题：
根据下列题干及选项，回答 63～65 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范附录》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 63 题 100级适用于（ ）。
第7题：
10000级适用于
A.大容量注射剂的灌封
B.小容量注射剂的灌封
C.注射剂的浓配
D.口服固体药品的暴露工序
E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度极别
第8题：
根据下列选项，回答 84～86 题：
A．大容量注射剂的灌封
B．小容量注射剂的灌封
C．注射剂的浓配
D．口服固体药品的暴露工序
E．直肠用药的暴露工序
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别
第 84 题 100级适用于（ ）。
第9题：
注射剂制备流程为
A、容器处理→配液→灌注→熔封→灭菌→质检→包装
B、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→包装
C、容器处理→配液→滤过→灌注→熔封→灭菌→质检
D、容器处理→配液→灌注→熔封→质检→灭菌和检漏→包装
E、容器处理→配液→质检→灌注→灭菌→熔封→检漏→包装
第10题：
《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。
A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封
B．灌装前不需除菌滤过的药液配制
C．注射剂的灌封、分装和压塞
D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装