根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
体现”安全有效、技术先进、经済合理"的原则
检测项目应体现药品内在质量的控制
标谁規定的各种限量应结合实践
第1题:
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第2题:
A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
B.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
C.检测项目应体现药品内在质量的控制
D.标准规定的各种限量应结合实践
第3题:
用于预防、治疗人的疾病,有目的地调节人的生理功能的是
A.药品
B.药品的特殊性
C.药品标准制定原则
D.药品质量
E.药品标准
第4题:
有规定的适应证或者功能主治、用法和用量的物质是( )
A、药品
B、药品质量
C、药品标准
D、药品标准制定原则
E、药品的特殊性
第5题:
药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、均一性等指标符合规定标准程度的是( )
A、药品
B、药品质量
C、药品标准
D、药品标准制定原则
E、药品的特殊性
第6题:
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第7题:
有关药品名称,以下说法错误的是( )。
A.药品名称是药品整顿工作中的重要内容
B.药品名称是药品标准的首要内容
C.药品名称的规范和统一是合理用药的基本保证
D.国家新药评审委员会制定药品命名原则
E.药品名称是新药审批工作的重要内容
第8题:
有规定的适应症或者功能主治、用法和用量的物质是
A.药品
B.药品质量
C.药品标准
D.药品标准制定原则
E.药品的特殊性
第9题:
下列关于制定药品标准的原则及其内容的叙述,错误的是
A.安全
B.有效
C.技术先进
D.经济合理
E.广泛应用
第10题:
与人的生命健康相关是首要的( )
A、药品
B、药品质量
C、药品标准
D、药品标准制定原则
E、药品的特殊性