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因含马兜铃酸而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有 （）

题目
多选题
因含马兜铃酸而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有 （）
A

黄芩

B

葛根

C

关木通

D

青木香

E

广防己

参考答案和解析
正确答案： C,B
解析：
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第1题：

国家药品标准不包括（ ）。

A.外国政府部门颁布的药品标准

B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准

C.药品注册标准

D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范


正确答案：AD
此题暂无解析

第2题：

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是( )

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行


正确答案：A

第3题：

因含马兜铃酸而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有()。

A.黄芩

B.葛根

C.关木通

D.青木香

E.广防己


正确答案：CDE

第4题：

因含马兜铃而被国家药品监督管理部门取消药品标准的中药有

A.黄芩

B.葛根

C.关木通

D.青木香

E.广防己


正确答案：CDE
本题考查要点是：“含有马兜铃酸药品”。国家食品药品监督管理局已经下文取消了关木通、广防己、青木香3味含马兜铃酸的中药药用标准。

第5题：

《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。

A、市级药品监督管理部门

B、省级卫生主管部门

C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D、县级药品监督管理部门


正确答案：C
答案解析：《药品管理法》 第10条规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。P157

第6题：

属于国家药品标准的是（ ）。

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C.省级卫生行政部制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》


正确答案：BD
此题暂无解析

第7题：

某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行


正确答案：C
答案解析：中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

第8题：

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准


参考答案：C

第9题：

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案：B

第10题：

依照《中华人民共和国药品管理法》，有关中药饮片炮制说法正确的是

A．实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B．实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E．未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案：A

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