伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()

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第1题：

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥

参考答案：E

第2题：

在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

A.参见该临床试验的委员

B.非医学专业委员

C.非委员的专家

D.非委员的稽查人员

答案B

第3题：

按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分，包括

A.卫生管理部门的专家伦理委员会

B.机构伦理委员会

C.医学伦理专家委员会

D.伦理审查委员会

E.医院伦理委员会

正确答案：AB
对医学伦理委员会的考查。

第4题：

村民委员会成员，只要经参加投票的村民过半数通过就可以罢免。（　　）

答案：错

解析：

《村民委员会组织法》第十六条第二款规定，罢免村民委员会成员，须有登记参加选举的村民过半数投票，并须经投票的村民过半数通过。

第5题：

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有

A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

正确答案：ABCDE

第6题：

在伦理委员会讨论会上，下列什么人能够参加投票?（）

A.伦理委员会委员

B.委员中没有医学资格的委员

C.委员中参加该项试验的委员

D.委员中来自外单位的委员

答案C

第7题：

伦理委员会中的非医学专业的委员不参加投票。()

答案×

第8题：

依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（）。

A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告

E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票

正确答案：ABCDE
《药物临床试验质量管理规范》第九条为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。第十条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；斌验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

第9题：

下列组建房地产项目评标委员会的做法，错误的有()。

A:评标委员会由8人组成
B:招标监督机构1人参加评标委员会
C:专门邀请高校专家2人参加评标委员会
D:评标委员会名单在中标结果确定前保密
E:评标委员会中有3名为女性

答案：A,B,C

解析：

评标委员会由招标人的代表和有关技术、经济方面的专家组成，成员为5人以上的单数，其中招标人、招标代理机构以外的技术、经济等方面专家不得少于成员总数的2/3。评标委员会的专家成员，应由招标人从建设行政主管部门确定的专家名册中采取随机抽取的方式确定。评标委员会成员的名单在中标结果确定前应保密。@##

第10题：

并购重组委员会根据审核工作需要，可以邀请并购重组委员会委员以外的专家到会提供专业咨询意见，并参与表决。（）

答案：错

解析：

答案为B。并购重组委员会根据审核工作需要，可以邀请并购重组委员会委员以外的专家到会提供专业咨询意见，但所邀请的专家没有表决权。

伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。()

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