如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

题目

如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

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第1题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,确认所有数据记录与报告正确完整。()


答案√

第2题:

申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。()


答案×

第3题:

监查员由申办者任命,并为研究者所接受。()


答案√

第4题:

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:A

第5题:

试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括()

  • A、试验方案
  • B、试验监查
  • C、药品销售
  • D、试验稽查

正确答案:C

第6题:

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()


答案√

第7题:

研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察,确保临床试验的质量。


正确答案:正确

第8题:

监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。()


答案√

第9题:

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。

  • A、研究者
  • B、协调研究者
  • C、申办者
  • D、监查员

正确答案:A

第10题:

()任命合格的监查员,并为研究者所接受。


正确答案:申办者