《药品临床试验管理规范》适用于所有新药临床前试验。()
第1题：
按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。
A．临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B．新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
D．Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
C．Ⅲ期临床试验：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E．Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段
第2题：
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第3题：
此题为判断题(对，错)。
第4题：
第5题：
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
第6题：
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
第7题：
水产药物临床药效试验应遵照（）进行
A、《药品临床试验质量管理规范》
B、GMP
C、《兽药管理条例》
D、《药品临床试验管理规范》
第8题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
第9题：
关于药品的临床评价，下列说法错误的是
A．新药在上市前要经过三期临床试验
B．批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验
C．前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段
D．上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
E．对药师来说，药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
第10题：