伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()
第1题:
第2题:
试验方案实施前,方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第3题:
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()
第4题:
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
第5题:
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。()
第6题:
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()
第7题:
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()
第8题:
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()
A.试验前对试验方案进行审阅
B.审阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.审阅临床试验方案的修改意见
第9题:
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准
A、研究者
B、申办者
C、学术委员会
D、受试者
E、伦理委员会