伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

题目

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

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第1题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A.研究者和申办者
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会

答案:C
解析:

第2题:

试验方案实施前,方案需经谁的同意

A、研究者和申办者

B、研究者和伦理委员会

C、研究者、申办者和伦理委员会

D、申办者和伦理委员会

E、伦理委员会


参考答案:C

第3题:

申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()


答案×

第4题:

试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()


答案√

第5题:

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。()


答案√

第6题:

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()


答案×

第7题:

临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()


答案√

第8题:

下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()

A.试验前对试验方案进行审阅

B.审阅研究者资格及人员设备条件

C.对临床试验的技术性问题负责

D.审阅临床试验方案的修改意见


答案C

第9题:

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会


参考答案:E