伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()

题目

伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

伦理委员会的工作记录,下列哪一项是不对的?()

A.书面记录所有会议的议事

B.只有作出决议的会议需要记录

C.记录保存至临床试验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决议


答案B

第2题:

伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。()


答案√

第3题:

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A、获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B、未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D、试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件


答案:C

第4题:

伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议应有书面记录

A.记录保存三年

B.记录保存五年

C.记录保存十年

D.记录保存至临床试验结束后三年

E.记录保存至临床试验结束后五年


正确答案:E
解析:参见《药品临床试验管理规范》第十一条。

第5题:

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后

A、3年

B、4年

C、5年

D、6年

E、2年


参考答案:C

第6题:

伦理委员会会议的记录应保存至:()

A.临床试验结束后五年

B.药品上市后五年

C.临床试验开始后五年

D.临床试验批准后五年


答案A

第7题:

伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()


答案×

第8题:

访谈结束后要()整理记录。


参考答案:及时

第9题:

保障受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会与知情同意书

D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


正确答案:C
解析:参见《药品临床试验管理规范》第八条。

第10题:

药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.2年


正确答案:C

更多相关问题