必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。()

A、受试者必须是研究项目的自愿和知情的参加者

B、未来受试者都必须被充分告知研究目的、方法、可能的利益冲突、潜在风险以及可能的不适

C、受试者有权不参加研究

D、受试者一旦同意参加研究即不能中途撤出

A.任何实验都必须在受试者充分知情的基础上由其自愿做出决定

B.关于实验的不利后果可以不告诉受试者，以免其情绪紧张

C.当受试者无行为能力时，必须考虑实验是否取得了监护人的知情同意

D.不允许不经受试者同意擅自用其作为实验对象

此题为判断题(对，错)。

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

下列哪项不是受试者的权利?（）

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．受试者参加试验应是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响

B．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

D．如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E．试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验不同的组别

下列哪项不是受试者的应有权利?（）

A.愿意或不愿意参加试验

B.参与试验方法的讨论

C.要求试验中个人资料的保密

D.随时退出试验

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（ ）。

关于签署知情同意书，下列哪项不正确?（）

A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字

B.受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字

C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或其合法代表口头同意，见证人签字

D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料

C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响