研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()
第1题：
监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()
第2题：
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第3题：
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
第4题：
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。
第5题：
下面说法错误的为（）
第6题：
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
第7题：
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是
A、知情同意
B、知情同意书
C、研究者手册
D、试验方案
E、病例报告表
第8题：
承担临床试验的监查员的工作内容是
A．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B．在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C．了解受试者的人选率及试验的进展情况
D．确认所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致
E．核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第9题：
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
第10题：
为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。