研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。()

题目

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。()

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第1题:

药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为


正确答案:C

第2题:

A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年

医疗用毒性药品处方保存期限是

答案:A
解析:
(1)普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。(2)医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。(3)麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选C、A、D。

第3题:

[93--94]

A、1年

B、2审

C、3年

D、4年

E、5年

根据《药品经营质量管理规范》

93、药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

94、药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为

95、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为


正确答案:C,C,D

第4题:

按照GLP原则,中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是()

  • A、实验方案
  • B、原始资料、标本
  • C、文字记录与总结报告
  • D、其它相关资料

正确答案:A,B,C,D

第5题:

一般药品留样保存期限为()。进厂原料、中间产品留样保存期限为()。未规定药品失效期的药品至少保存()。


正确答案:至药品有效期后一年;三个月;三年

第6题:

根据《药品召回管理办法》 药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为


正确答案:C

第7题:

医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期为

A.2年
B.至少3年
C.4年
D.至少5年

答案:B
解析:
医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单,清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容,票据保存期不得少于3 年。

第8题:

客户身份资料在业务关系结束后、客户交易信息在交易结束后,保存期限说法正确的是()。

A.应当至少保存3年

B.应当至少保存5年

C.应当至少保存10年

D.永久保存


正确答案:B

第9题:

下面说法正确的为()

  • A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
  • B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
  • C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
  • D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

正确答案:C,D

第10题:

处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为(),医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为(),麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为(),处方保存期满后,经()批准、登记备案,方可销毁。


正确答案:1年;2年;3年;医疗机构主要负责人

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