对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟 不超过

题目
对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟 不超过

A. 5个工作日 B. 10个工作日
C. 11个工作日 D. 13个工作日
E. 15个工作日

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第1题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E

第2题:

药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日

A.5

B.10

C.15

D.20

E.30


正确答案:C
药品生产企业应对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日。

第3题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第4题:

国家对药品不良反应实行的是

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!


正确答案:E

第5题:

国家对药品不良反应实行的是

A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告

B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告

C.逐级报告制度

D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

E.定期报告制度


正确答案:D

第6题:

对严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过

A、5个工作日

B、10个工作日

C、11个工作日

D、13个工作日

E、15个工作日


参考答案:E

第7题:

我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须

A.用有效方式,快速报告

B.用有效方式,快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日

C.必要时可以越级报告

D.最迟不超过15个工作日

E.最迟不超过10个工作日


正确答案:B

第8题:

.对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过( )

A.5个工作日

B.10个工作日

C.11个工作日

D.13个工作日

E.15个工作日


正确答案:E
E  [知识点] 报告程序

第9题:

《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应

B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


正确答案:ABE

第10题:

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报


参考答案:E

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