第1题:
国家对药品不良反应实行( )。
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
第2题:
药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日
A.5
B.10
C.15
D.20
E.30
第3题:
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第4题:
国家对药品不良反应实行的是
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
D.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
第5题:
国家对药品不良反应实行的是
A.严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告
B.严重的、罕见的药品不良反应须随时报告
C.逐级报告制度
D.逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
E.定期报告制度
第6题:
对严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过
A、5个工作日
B、10个工作日
C、11个工作日
D、13个工作日
E、15个工作日
第7题:
我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A.用有效方式,快速报告
B.用有效方式,快速报告,必要时可以越级报告,最迟不超过15个工作日
C.必要时可以越级报告
D.最迟不超过15个工作日
E.最迟不超过10个工作日
第8题:
.对于严重罕见的药品不良反应,报告最迟不超过( )
A.5个工作日
B.10个工作日
C.11个工作日
D.13个工作日
E.15个工作日
第9题:
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为
A.上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应
B.上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C.列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D.上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E.列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
第10题:
下列不属于药品不良反应监测工作程序的是
A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况,一经发现可疑不良反应,须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表
B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过15个工作日
D、个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告
E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度,严重或罕见的药品不良反应须随时报告,不能越级上报