与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用B.标签和说明书应

题目

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录

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第1题:

药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么?
药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用,其要求如下:
(1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。
(2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的剩余标签或破损标签应有专人负责,计数销毁,由QA进行监督销毁。
(3)标签发放、使用、销毁均应有记录,并有专人负责。

第2题:

GMP对药品标签、说明书的管理要求包括

A.药品的标签、说明书必须经企业生产管理部门校对无误后方可印制、发放
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放,领用人核对、签名
D.印有批号的剩余标签可回收使用

答案:B,C
解析:
GMP对药品标签、说明书的管理要求包括:①标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取;②标签要计数发放,领用人核对、签名;③标签的发放、销毁、使用应有记录。故选BC。

第3题:

指直接接触药品的包装的标签

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


正确答案:B

第4题:

与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是( )

A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用

B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取

C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符

D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁

E.标签的发放、销毁应有记录


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:物料

第5题:

根据《药品生产质量管理规范》,药品的标签、使用说明书的管理包括

A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放,凭此包装指令发放,按实际需要量领取

E、标签发放、使用、销毁应有记录


参考答案:ABCDE

第6题:

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A. 药品的标签、使用说明书应由专人保管

B. 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C. 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

D. 标签要计数发放,领用人核对、签名

E. 使用数,残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


正确答案:C

第7题:

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是.

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


正确答案:C

第8题:

根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是

A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用

D.标签要计数发放,领用人核对、签名

E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


正确答案:C

第9题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。