中成药丸剂的一个批号为( )A.同一台混合设备的一次混合量 B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

题目

中成药丸剂的一个批号为( )

A.同一台混合设备的一次混合量

B.同一班组在同一生产周期内生产的产品

C.同一台设备经最后混合质量均一的一次混合量

D.同一班组使用同一台设备生产的产品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品

参考答案和解析
正确答案:A
解析:《药品生产质量管理规范》附录:中药制剂批的划分原则
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第1题:

片剂的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:A

第2题:

根据下列选项,回答 108~110 题:

A.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

E.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

第 108 题 中药液体制剂的一个批号为( )。


正确答案:E

第3题:

胶囊剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品


正确答案:A

第4题:

固体,半固体制剂的一个批号是

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


正确答案:A

第5题:

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批( )。


正确答案:D

第6题:

化学原料药的的一个批号为()

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品

B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品

C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品

D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.同一批原料在同一天分装的均质产品


正确答案:B

第7题:

请根据以下内容回答 101~105 题

A.使用同一台混合器混合均匀的产品

B.同一批原料在同一天分装的产品

C.同一天同班组一次性投料所生产的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.成型或灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合产品

第 101 题 片剂的一个批号为( )


正确答案:E

第8题:

中成药丸剂的一个批号

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品


正确答案:A

第9题:

请根据以下内容回答 83~87 题

A.使用同一台混合设备生产的一次混合量

B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量为

C.同一批原料在同一天分装的产品

D.经最后混合具有均一性的成品

E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

第 83 题 原料药的一个批号( )


正确答案:D

第10题:

间歇生产的原料药的一个批号是

A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品

D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品

E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品


正确答案:E

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