药物在贮藏过程中引入的杂质是（）A中间体、副产物B氧化物、潮解物、聚合物C降解物、水解物D分解物、霉变物E异构体、残留溶剂、重金属

题目

药物在贮藏过程中引入的杂质是（）

A中间体、副产物

B氧化物、潮解物、聚合物

C降解物、水解物

D分解物、霉变物

E异构体、残留溶剂、重金属

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第1题：

不易在药物生产过程中引入的杂质是

A．副产物

B．重金属

C．原料

D．分解物

E．中间体

正确答案：D
药物中杂质的主要来源于药物的生产过程和贮藏过程，如未完全反应的原料、合成工艺的中间体和反应的副产物，生产中使用的金属器皿等。

第2题：

在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为（）

A.特殊杂质

B.一般杂质

C.基本杂质

D.有关杂质

E.有关物质

正确答案：B
一般杂质是指在自然界中分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，检查方法收载在《中国药典》附录中。特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中，根据其生产方法、工艺条件及该药物本身性质可能引入的杂质。之所以特殊，是因为它们随药物品种而异，特殊杂质的检查方法分列在质量标准各品种项下。

第3题：

对杂质正确的叙述是

A.药物中不允许任何杂质存在

B.药物中的杂质均无害

C.药物在生产和贮存过程中所引入的药物以外的其它化学物质称为杂质

D.药物中的光学异构体不是杂质

E.药物中的杂质均有害

正确答案：C

第4题：

在某药品生产和贮存过程中,根据药物的性质、生产方法和工艺条件,可能引入的杂质叫

A、一般杂质

B、普通杂质

C、特殊杂质

D、有关物质

E、毒性杂质

参考答案：C

第5题：

特殊杂质

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平

正确答案：B

第6题：

药物中的杂质是怎么引入的?怎么控制药物中的杂质限量?

答案：(1)在生产过程中引入 (2)在贮藏过程中
药物中杂质限量的控制方法：限量检查法(对照法、灵敏度法和比较法)和定量测定法

第7题：

杂质限量指

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平

正确答案：C

第8题：

药物中的“信号杂质”是指()。

A 毒性较大的有机杂质(如氰化物)

B 无害的无机杂质(如氯化物)

C 生产过程引入的合成起始原料

D 贮藏过程产生的杂质

参考答案B

第9题：

在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质称为

A、特殊杂质

B、一般杂质

C、基本杂质

D、有害杂质

E、有关物质

参考答案：B

第10题：

药物纯度指

A、药物纯净程度

B、在个别药物生产和贮存过程中引入的杂质

C、药物中所含杂质的最大允许量

D、自然界中存在较广泛在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质

E、杂质本身一般无害但其含量多少可以反映出药物纯度水平

正确答案：A

药物在贮藏过程中引入的杂质是（）

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