生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品A.注册文号B.批准

题目

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品

A.注册文号

B.批准文号

C.许可证书

D.生产证书

E.注册证书

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第1题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

答案:C
解析:

第2题:

生产新药或者已有国家标准的药品的

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号

答案:C
解析:

第3题:

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品

A.注册文号
B.批准文号
C.许可证书
D.生产证书
E.注册证书

答案:B
解析:
《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。

第4题:

生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品

A:注册文号
B:批准文号
C:许可证书
D:生产证书
E:注册证书

答案:B
解析:
《药品管理法》第三十一条规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。

第5题:

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药


正确答案:ABE

第6题:

生产新药或者已有国家标准的药品的

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


参考答案:C

第7题:

必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有( )。

A.处方药

B.已有国家标准的药品

C.中药材

D.中药饮片

E.化学原料药


正确答案:ABE

第8题:

生产新药或者已有国家标准的药品,

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

C、须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号

D、须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号

E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号


参考答案:C

第9题:

生产新药或者已有国家标准的药品,须经CFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书


参考答案:D