质量管理部门的职责有A、决定物料和中间产品的使用B、审核不合格品处理程序C、制定质量管理和检验人

题目

质量管理部门的职责有

A、决定物料和中间产品的使用

B、审核不合格品处理程序

C、制定质量管理和检验人员的职责

D、监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E、对物料、中加产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

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相似问题和答案

第1题:

质量管理组织的主要职责是

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品能否使用

C.研究处理制剂重大质量问题

D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

E.审核不合格品的处理程序及监督实施


正确答案:ABCDE

第2题:

质量管理部门的主要职责包括

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系


正确答案:ABCDE

第3题:

质量管理组织的主要职责是

A.研究处理制剂重大质量问题

B.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

C.审核不合格品的处理程序及监督实施

D.制定质量管理组织的任务、职责

E.决定物料和中间品能否使用


正确答案:ABCDE

第4题:

医疗机构质量管理组织的职责有( )。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间产品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理


正确答案:BDE
解析:本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》质量管理与自检。

第5题:

医疗机构质量管理组织的职责有

A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B、决定物料和中间品能否使用

C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D、审核不合格品的处理程序及监督实施

E、负责制剂全过程的质量管理


参考答案:BDE

第6题:

制剂配制中质量管理组的职责为

A.制定质量管理组织任务、职责

B.决定物料和中间品的使用

C.处理制剂重大质量问题

D.审核不合格品的处理程序

E.监测尘粒数和微生物数


正确答案:ABCD

第7题:

质量管理部门的主要职责包括( )

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供数据

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放:审核不合格品处理程序

D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

E.评估主要物料供应商的质量体系


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:质量管理

第8题:

质量管理部门的职责有( )。

A.制定质量管理和检验人员的职责

B.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数

C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.审核不合格品处理程序

E.决定物料和中间产品的使用


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理部门的职责

第9题:

医疗机构质量管理组织的职责有( )。

A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.决定物料和中间品能否使用

C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

D.审核不合格品的处理程序及监督实施

E.负责制剂全过程的质量管理


正确答案:BDE