第1题:
《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过
A.GLP认证
B.GMP认证
C.GSP认证
D.GPP认证
E.GCP认证
第2题:
进行互联网药品交易的,必须符合《药品管理法》和本条例的规定是( )。
A.医疗机构及其交易的药品
B.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业
D.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品
E.药品生产企业、药品经营企业
第3题:
A.药品生产企业生产药品
B.医疗机构使用药品
C.药品批发企业购进非首营药品
D.药品零售企业购进非首营药品
第4题:
药品委托生产时,受托方必须是
A、持有《药品GMP证书》的企业
B、合法的药品生产企业
C、通过GMP认证的药品生产企业
D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E、生产能力高于委托方的药品生产企业
第5题:
药品委托生产时,受托方必须是 ( )
A.持有《药品生产质量管理证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
第6题:
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。
A.药品gmp跟踪检查
B.药品gmp的抽验
C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查
D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查
E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
第7题:
《药品管理法实施条例》规定新开办的药品生产企业必须在批准企业正式生产的30天内()。
A.申请药品批准文号
B.申请GMP认证
C.领取优许可证》
D.到工商管理部门登记注册
E.组织行业GMP认证
第8题:
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
第9题:
依据《药品管理法》规定,接受委托生产药品的,受托方必须是( )。
A.大企业集团的成员
B.具有药品批准文号并通过GMP认证的药品生产企业
C.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
D.大型国有企业
E.必须与委托方生产相同产品
第10题:
我国规定,药品生产企业必须通过
A、GCP认证
B、GLP认证
C、GMP认证
D、GSP认证
E、GPP认证